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HHS amplia la ricerca sull’IA e sugli organoidi per ridurre i test sugli animali
Il Dipartimento della Salute e dei Servizi umani degli Stati Uniti ha annunciato oltre 20 iniziative che impiegano intelligenza artificiale, organoidi, modelli di tessuto e modellizzazione computazionale per ridurre la ricerca sugli animali
AI.info Team ·
«Stiamo portando l’HHS verso una nuova era della ricerca biomedica, che mette la biologia umana al centro della scienza», ha dichiarato lunedì il segretario alla Salute e ai Servizi umani Robert F. Kennedy Jr., mentre il dipartimento annunciava un’ampia espansione dei metodi di ricerca volti a ridurre i test sugli animali.
L’annuncio del 21 settembre introduce intelligenza artificiale, modellizzazione computazionale, organoidi e modelli di tessuto in un piano dipartimentale che riguarda la ricerca biomedica, la regolamentazione dei farmaci e gli studi di salute pubblica. L’HHS afferma che le sue agenzie hanno avviato oltre 20 iniziative da quando Kennedy ha assunto l’incarico, ma il dipartimento non sostiene che la ricerca sugli animali cesserà in tutti i suoi programmi.
Il piano si concentra invece sui casi in cui le agenzie federali e i ricercatori possono usare metodi convalidati basati sulla biologia umana per sostituire, ridurre o perfezionare gli studi sugli animali. Il pacchetto completo è descritto in un annuncio dell’HHS pubblicato il 21 settembre 2026.
ARPA-H porta l’IA nelle attività sulla sicurezza dei farmaci
La componente più direttamente legata all’IA rientra nell’Agenzia per i progetti di ricerca avanzata per la salute, nota come ARPA-H. Il suo programma CATALYST investe nell’intelligenza artificiale e nella modellizzazione computazionale per prevedere la sicurezza dei farmaci, ottimizzare il dosaggio e ridurre la dipendenza dai test preclinici sugli animali.
«L’intelligenza artificiale e la modellizzazione computazionale avanzata possono cambiare radicalmente il modo in cui prevediamo se i medicinali saranno sicuri per le persone», ha dichiarato la direttrice di ARPA-H, Alicia Jackson. Ha affermato che l’agenzia sta sviluppando strumenti in grado di fornire informazioni nelle fasi iniziali dello sviluppo e contribuire a portare ai pazienti, con maggiore efficienza, trattamenti promettenti.
L’HHS presenta questi sistemi come parte di un più ampio insieme di strumenti di ricerca, non come un sostituto a sé stante del lavoro di laboratorio. Il dipartimento affianca i metodi computazionali a organoidi, modelli di tessuto, robotica e sistemi avanzati di dati progettati per riprodurre aspetti della biologia umana.
Il NIH progetta un laboratorio di biologia umana basato sull’IA
Il National Institutes of Health ha annunciato oltre 88 milioni di dollari di finanziamenti per progetti di infrastrutture biomediche in tutto il Paese. Il NIH ha inoltre annunciato una sfida con oltre 7 milioni di dollari in premi per progetti che esplorano se i metodi basati sulla tecnologia quantistica possano migliorare il rilevamento e la misurazione nell’ambito delle metodologie di nuovo approccio, o NAMs, utilizzate in laboratorio.
Al NIH Clinical Center, un nuovo laboratorio riunirà modelli standardizzati di organoidi umani, robotica, intelligenza artificiale e capacità avanzate di elaborazione dei dati. L’HHS afferma che la struttura sosterrà esperimenti su sistemi biologici umani riproducibili, con l’obiettivo di rendere più semplice convalidare e ampliare l’impiego dei metodi basati sulla biologia umana.
Il NIH sta inoltre reclutando revisori dei finanziamenti con competenze nella ricerca basata sulla biologia umana e chiedendo ai ricercatori se l’agenzia debba pubblicare un rapporto annuale che tracci gli animali vertebrati utilizzati nella ricerca finanziata dal NIH. Il direttore del NIH, Jay Bhattacharya, ha dichiarato che l’agenzia vuole fornire agli scienziati strumenti migliori per comprendere le malattie e tradurre le scoperte in trattamenti.
La FDA elimina i riferimenti ai test sugli animali
Lunedì la Food and Drug Administration ha emanato una norma finale diretta che aggiorna i suoi regolamenti, eliminando i riferimenti ai test sugli animali e attuando il FDA Modernization Act. L’HHS afferma che la modifica offre agli sviluppatori di farmaci maggiori possibilità di ricorrere ad alternative scientificamente convalidate per dimostrare che i prodotti medici sono sicuri ed efficaci.
La FDA ha inoltre pubblicato linee guida volte a ridurre gli studi sugli animali nello sviluppo dei farmaci. Secondo l’HHS, ci si aspetta che queste modifiche risparmino ogni anno centinaia di primati non umani e oltre un milione di limuli.
«Eliminando gli ostacoli ormai superati alle metodologie di nuovo approccio, possiamo ridurre i test non necessari sugli animali e, al contempo, rendere lo sviluppo dei prodotti più predittivo ed efficiente», ha dichiarato il commissario facente funzioni della FDA, Kyle Diamantas. L’annuncio non specifica in quanto tempo le norme riviste modificheranno i singoli programmi di sviluppo o le richieste di autorizzazione.
Il CDC riduce la propria colonia di animali
I Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie stanno riducendo la propria colonia di animali da laboratorio e introducendo una procedura di revisione per le proposte di ricerca sugli animali. La revisione servirà a determinare se gli studi siano in linea con la missione dell’agenzia e con le esigenze di salute pubblica individuate.
Il CDC sta lavorando per trasferire primati non umani in buona salute in un santuario qualificato e afferma di condurre oltre una dozzina di studi che utilizzano NAMs. Questi studi mirano a migliorare la capacità del Paese di rispondere alle minacce per la salute pubblica senza fare affidamento esclusivamente sui modelli animali.
La direttrice del CDC, Erica Schwartz, ha dichiarato che l’agenzia sta sottoponendo la ricerca sugli animali a un esame più rigoroso, preservando al contempo gli strumenti di cui gli scienziati hanno bisogno per proteggere il pubblico. L’HHS non ha indicato una data prevista per completare i trasferimenti al santuario né una percentuale di riduzione prevista per la colonia.
Una svolta a livello dipartimentale, ma la convalida è ancora da fare
L’annuncio dà alle agenzie dell’HHS un orientamento comune, ma il linguaggio stesso del dipartimento indica una transizione che dipende dalla convalida. Organoidi, modelli di tessuto, sistemi di IA e modelli computazionali devono fornire informazioni affidabili a regolatori e ricercatori per usi specifici prima di poter sostituire gli studi sugli animali consolidati.
L’HHS afferma che le sue iniziative mirano a sviluppare e convalidare metodi che rispecchino meglio la biologia umana, offrendo al contempo ai regolatori più opzioni per valutare i prodotti medici. Il piano del dipartimento combina quindi modifiche alle politiche con finanziamenti, infrastrutture di laboratorio e nuove procedure di revisione, invece di affidarsi a un’unica tecnologia.
Per ora, gli impegni concreti sono l’investimento del NIH di oltre 88 milioni di dollari nelle infrastrutture, il programma ARPA-H CATALYST, l’aggiornamento normativo della FDA e il programma del CDC per ridurre la ricerca sugli animali. L’HHS afferma che la sua nuova pagina web pubblica terrà traccia delle oltre 20 iniziative intraprese finora dal dipartimento.