The Pulse

HHS amplia la ricerca su IA e organoidi per ridurre la sperimentazione animale

Il Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti ha annunciato oltre 20 iniziative che utilizzano intelligenza artificiale, organoidi, modelli di tessuti e modellazione computazionale per ridurre la ricerca sugli animali.

AI.info Team · Scritto con l’IA · verificato · 2026-09-21

«Stiamo portando l’HHS verso una nuova era della ricerca biomedica che mette la biologia umana al centro della scienza», ha dichiarato lunedì il segretario alla Salute e ai servizi umani Robert F. Kennedy Jr., mentre il dipartimento annunciava un’ampia espansione dei metodi di ricerca destinati a ridurre la sperimentazione animale.

L’annuncio del 21 settembre inserisce l’intelligenza artificiale, la modellazione computazionale, gli organoidi e i modelli di tessuti in un piano che coinvolge l’intero dipartimento e riguarda la ricerca biomedica, la regolamentazione dei farmaci e gli studi sulla salute pubblica. Le agenzie dell’HHS hanno avviato oltre 20 iniziative da quando Kennedy si è insediato, ma il dipartimento non sostiene che la ricerca sugli animali cesserà in tutti i suoi programmi.

Il piano si concentra invece sui casi in cui le agenzie federali e i ricercatori possono utilizzare metodi validati basati sulla biologia umana per sostituire, ridurre o perfezionare gli studi sugli animali. L’intero pacchetto è descritto in un annuncio dell’HHS pubblicato il 21 settembre 2026.

ARPA-H introduce l’IA nel lavoro sulla sicurezza dei farmaci

La componente più direttamente legata all’IA fa capo all’Advanced Research Projects Agency for Health, nota come ARPA-H. Il suo programma CATALYST investe nell’intelligenza artificiale e nella modellazione computazionale per prevedere la sicurezza dei farmaci, ottimizzarne il dosaggio e ridurre la dipendenza dalla sperimentazione preclinica sugli animali.

«L’intelligenza artificiale e la modellazione computazionale avanzata possono cambiare radicalmente il modo in cui prevediamo se i medicinali saranno sicuri per le persone», ha dichiarato la direttrice di ARPA-H Alicia Jackson. L’agenzia sta sviluppando strumenti in grado di fornire informazioni nelle fasi iniziali dello sviluppo e di contribuire a far arrivare più efficientemente ai pazienti trattamenti promettenti, ha detto.

L’HHS presenta questi sistemi come parte di un insieme più ampio di strumenti di ricerca, non come un sostituto autonomo del lavoro di laboratorio. Il dipartimento abbina i metodi computazionali a organoidi, modelli di tessuti, robotica e sistemi di dati avanzati progettati per riprodurre aspetti della biologia umana.

I NIH progettano un laboratorio di biologia umana basato sull’IA

I National Institutes of Health hanno annunciato oltre 88 milioni di dollari di finanziamenti per progetti di infrastrutture biomediche in tutto il Paese. I NIH hanno anche annunciato una competizione con premi per oltre 7 milioni di dollari, destinati a lavori che esplorano se i metodi basati su tecnologie quantistiche possano migliorare il rilevamento e la misurazione nelle metodologie di nuovo approccio di laboratorio, o NAM.

Presso il NIH Clinical Center, un nuovo laboratorio combinerà modelli standardizzati di organoidi umani, robotica, intelligenza artificiale e funzionalità avanzate di gestione dei dati. La struttura sosterrà esperimenti su sistemi biologici umani riproducibili, un’iniziativa volta a rendere i metodi basati sulla biologia umana più facili da validare e utilizzare su larga scala.

I NIH stanno inoltre reclutando valutatori delle richieste di finanziamento con competenze nella ricerca basata sulla biologia umana e chiedono ai ricercatori se l’agenzia debba pubblicare un rapporto annuale che monitori gli animali vertebrati utilizzati nella ricerca finanziata dai NIH. L’agenzia vuole fornire agli scienziati strumenti migliori per comprendere le malattie e tradurre le scoperte in trattamenti, ha dichiarato il direttore dei NIH Jay Bhattacharya.

La FDA rimuove i riferimenti alla sperimentazione animale

Lunedì la Food and Drug Administration ha emanato una norma finale diretta che aggiorna i suoi regolamenti per eliminare i riferimenti alla sperimentazione animale e attuare l’FDA Modernization Act. La modifica offre a chi sviluppa farmaci maggiori possibilità di utilizzare alternative scientificamente validate quando cerca di dimostrare che i prodotti medici sono sicuri ed efficaci, afferma l’HHS.

La FDA ha inoltre pubblicato linee guida volte a ridurre gli studi sugli animali nello sviluppo dei farmaci. Secondo l’HHS, si prevede che questi cambiamenti risparmieranno ogni anno centinaia di primati non umani e oltre un milione di limuli.

«Eliminando gli ostacoli ormai superati alle metodologie di nuovo approccio, possiamo ridurre la sperimentazione animale non necessaria, rendendo al contempo lo sviluppo dei prodotti più predittivo ed efficiente», ha dichiarato il commissario ad interim della FDA Kyle Diamantas. L’annuncio non specifica quanto rapidamente le norme riviste cambieranno i singoli programmi di sviluppo o le richieste presentate alle autorità regolatorie.

Il CDC riduce la sua colonia di animali

I Centers for Disease Control and Prevention stanno riducendo la propria colonia di animali da laboratorio e introducendo un processo di valutazione per le proposte di ricerca sugli animali. La valutazione mira a stabilire se gli studi siano coerenti con la missione dell’agenzia e con le esigenze di salute pubblica individuate.

Il CDC sta lavorando per collocare i primati non umani sani in un santuario qualificato e afferma di condurre oltre una dozzina di studi che utilizzano le NAM. Questi studi mirano a migliorare la capacità del Paese di rispondere alle minacce per la salute pubblica senza affidarsi esclusivamente a modelli animali.

L’agenzia sta sottoponendo la ricerca sugli animali a un esame più rigoroso, preservando al contempo gli strumenti di cui gli scienziati hanno bisogno per proteggere la popolazione, ha dichiarato la direttrice del CDC Erica Schwartz. L’HHS non ha indicato una data prevista per completare i trasferimenti al santuario né una percentuale stimata di riduzione della colonia.

Un cambiamento in tutto il dipartimento, ma la validazione resta da completare

L’annuncio fornisce una direzione comune alle agenzie dell’HHS, ma le parole dello stesso dipartimento indicano una transizione che dipende dalla validazione. Organoidi, modelli di tessuti, sistemi di IA e modelli computazionali devono produrre informazioni affidabili per le autorità regolatorie e i ricercatori in usi specifici prima di poter sostituire gli studi consolidati sugli animali.

Le azioni dell’HHS mirano a sviluppare e validare metodi che riflettano meglio la biologia umana, offrendo al contempo alle autorità regolatorie più opzioni per valutare i prodotti medici. Il piano del dipartimento combina quindi modifiche alle politiche con finanziamenti, infrastrutture di laboratorio e nuove procedure di valutazione, anziché affidarsi a un’unica tecnologia.

Per ora, gli impegni concreti sono l’investimento dei NIH di oltre 88 milioni di dollari nelle infrastrutture, il programma CATALYST di ARPA-H, l’aggiornamento normativo della FDA e il programma ridotto di ricerca sugli animali del CDC. La nuova pagina web pubblica dell’HHS monitorerà le oltre 20 azioni intraprese finora dal dipartimento.